正版医疗器械管理软件隐形眼镜店药监验收质量管理系统软件

医疗器械软件情况介绍和功能说明

一、医疗器械软件情况介绍

医疗器械管理软件除带有进、销、存及财务管理等功能外，符合最新版GSP的要求。

  ◆ 支持产品效期管理，近效期产品自动提醒；

    ◆ 支持产品批号、灭菌批号、电子监管理码、生产厂家、注册证号、批准文号、产品标准号及生产许可证号管理；

    ◆ 支持产品停售与解除停售管理；

    ◆ 支持GSP管理,提供多达百余种的GSP报表。

二、医疗器械管理系统应当具有以下功能

（一）具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能；

（二）具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能；

（三）具有记录医疗器械产品信息（名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期）和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能；

（四）具有包括采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制功能，能对各经营环节进行判断、控制，确保各项质量控制功能的实时和有效；

（五）具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能；

（六）具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能，有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能，防止过期医疗器械销售。

（进货管理流程）

订货单→验收单→入库单→入库审核→应付款

首营企业审批→首营品种审批

退货单→退货审核

（销售管理流程）

销售订货单（不增减库存）→销售订货审核

销售单→销售出库复核→应收款

销售退货单→销售退货验收

购方资质审批

质量管理、GSP管理

购销管理

1.首营企业审批记录 2.首营品种审批记录 3.供货方人员资质 4.供货方品种管理 5.购贷方资质审批记录 6.器械采购记录 7.购进器械退货记录 8.购进器械验收记录 9.冷链器械到货记录 10.器械销售记录 11.销售退回记录 12.器械拆零销售记录 13.器械出库复核记录 14.器械停售通知 15.解除停售通知 16.企业证件过期预警 17.器械证件过期预警 18.购贷方资质过期预警

质量管理（一）

1.重点养护品种  2.器械养护计划 3.器械养护记录  4.报废器械销毁表 5.不合格器械报损审批表 6.不合格器械处理记录  7.不合格医疗器械报告确认单 8.器械召回记录  9.器械追回记录  10.过期器械回收登记表 11.器械柜收报告表  12.器械售后服务记录 13.器械质量投诉处理记录 14.器械质量跟踪及信息反馈记录  15.器械不良事件报告 16.不合格器械停售锁定  17.器械质量事故调查处理报告记录

质量管理（二）

1.员工健康档案 2.员工健康检查汇总表 3.员工培训计划一览表 4.员工培训记录 5.温湿度记录表 6.企业设备一览表 7.制度检查考核记录 8.计量器具台帐 9.计量器具检定记录  10.设备台帐  11.设备使用记录 12.设备检修维护记录

进货入库（可录入生产批号，生产日期，有效期至、度数、颜色，灭菌日期，灭菌批号，灭菌效期，产品序列号等）